產(chǎn)品介紹:
運(yùn)營(yíng)效益及產(chǎn)品特征
1. 高通量,每次運(yùn)行檢測(cè)19個(gè)樣品;
2. 自動(dòng)稀釋和樣品處理,稀釋倍數(shù)可達(dá)2000倍;
3. 節(jié)省空間,86長(zhǎng)×78寬×81cm高
4. 采用法定動(dòng)態(tài)顯色法,凝膠法的成本,定量檢測(cè)結(jié)果;
5. 配套自主研發(fā)的內(nèi)毒素測(cè)定軟件EndoProbe;
6. 適用于中央實(shí)驗(yàn)室高通量產(chǎn)品檢測(cè)。
EndoProbe是全自動(dòng)化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng),配套定制酶標(biāo)儀和專(zhuān)有的動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA) 使用,專(zhuān)門(mén)為質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)毒素檢測(cè)而設(shè)計(jì),充分發(fā)揮專(zhuān)有技術(shù)的潛能,是檢測(cè)高通量的水和需稀釋的樣品的理想選擇。
使用傳統(tǒng)方法對(duì)大量樣品進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)既費(fèi)時(shí)又容易受到外部因素的影響,如技術(shù)人員操作誤差和標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)異常。制備標(biāo)準(zhǔn)品和樣品所需的時(shí)間通常超過(guò)測(cè)定時(shí)間,同時(shí)占用寶貴的資源。實(shí)驗(yàn)分析人員熟練運(yùn)行這些檢測(cè)也需要投入相當(dāng)可觀的培訓(xùn)時(shí)間和資源,增加了內(nèi)毒素檢測(cè)的總體成本和復(fù)雜性。
EndoProbe消除了傳統(tǒng)高通量?jī)?nèi)毒素檢測(cè)相關(guān)的復(fù)雜性、時(shí)間損失和潛在錯(cuò)誤。只需最少的培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)參與,技術(shù)人員將待檢測(cè)的樣品放置到儀器試管架上,系統(tǒng)將自動(dòng)完成樣品的配制和檢測(cè),真正實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)。
EndoProbe檢測(cè)系統(tǒng)主要構(gòu)成
動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑mKCA
mKCA是安度斯自主研發(fā)的新一代動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑,它采用藥典法定細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法—動(dòng)態(tài)顯色法(KCA),性能與KCA試劑完全相同,檢測(cè)加樣量是傳統(tǒng)方法的四分之一,僅為25ul。大幅度節(jié)省鱟資源的使用,僅需消耗凝膠法鱟試劑所需鱟資源量的十分之一。mKCA檢測(cè)范圍更廣,抗干擾能力更強(qiáng),反應(yīng)更快速。
Multiskan ET酶標(biāo)儀
專(zhuān)用檢測(cè)儀(Multiskan-ET)性能卓越,光路設(shè)計(jì)獨(dú)特,檢測(cè)波長(zhǎng)范圍廣,為340nm-850nm,具有震蕩混合,恒溫孵育和動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)采集的功能,配合使用專(zhuān)門(mén)為mKCA定制的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)微孔反應(yīng)板,完全滿(mǎn)足中國(guó)藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的要求。
BioProbe 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)專(zhuān)用軟件
生物探針(BioProbe)是安度斯自主開(kāi)發(fā)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)專(zhuān)用軟件,功能強(qiáng)大,操作簡(jiǎn)單,系統(tǒng)分四級(jí)用戶(hù)權(quán)限管理并具有審計(jì)追蹤及趨勢(shì)分析功能。完全符合2020版中國(guó)藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法以及現(xiàn)行GMP的要求。
EndoProbe檢測(cè)步驟:
1. 實(shí)驗(yàn)分析員將所需的細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品原液,耗材和樣品加載到實(shí)驗(yàn)平臺(tái)上并啟動(dòng)軟件。
2. 通過(guò)生物探針軟件把樣品對(duì)應(yīng)信息填入并由分析人員確認(rèn)。
3. 根據(jù)生物探針軟件顯示的試管布局和所需試劑量,放置試管和試劑并點(diǎn)擊“開(kāi)始”。
4. 機(jī)械臂將自動(dòng)稀釋制備標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)溶液、樣品溶液和樣品陽(yáng)性對(duì)照溶液。
5. 機(jī)械臂自動(dòng)將各溶液和試劑添加到酶標(biāo)板中。
6. 機(jī)器臂自動(dòng)將酶標(biāo)板移入酶標(biāo)儀中并自動(dòng)開(kāi)始檢測(cè)。
7. 檢測(cè)完成后,機(jī)械臂自動(dòng)將酶標(biāo)板移入廢板位中。
8. 試驗(yàn)人員分析檢測(cè)結(jié)果,打印或進(jìn)行趨勢(shì)分析。